Medpark 实验室
位于江苏医疗器械科技产业园，为医疗器械检测与评价项目提供专业实验空间。
17000+ m²
实验场所
40000+ 份
年均出具检测及评价报告
10000+ 家
医疗器械及生产制造企业客户
2000+ m²
万级洁净室
About Us
关于我们
行业经验厚积四十余载，助您医械产品畅行中美欧，守护生产安全与职业健康。
苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司，简称“苏大检测 SUDATEST”，自 1984 年起即致力于为医疗器械及原材料研发生产企业提供技术支持服务，管理体系和技术能力得到国内外广泛认可。
公司依托苏州大学苏州医学院、放射医学与辐射防护国家重点实验室以及多家附属临床医院，汇聚临床专家、毒理学家、病理学家、实验动物学家等医疗行业顶尖专家团队，形成强大的科研与技术支持能力。
凭借深厚的技术实力和创新能力，苏大检测已成为全国医疗器械无源技术服务领域的领军企业，并持续在放射卫生、职业卫生、环境检测与评价等方向提供高质量服务。
平台基础
国家重点学科与省市级技术研究平台
覆盖医疗器械安全性与有效性工程技术、临床前研究与评价公共技术服务、职业卫生与环境检测等多元技术能力。
Laboratory
实验室概况
Medpark 实验室位于江苏医疗器械科技产业园，面积约 5500 m²；国科园实验室位于苏州大学国家大学科技园通安园区，面积约 11500 m²。
国科园实验室
位于苏州大学国家大学科技园通安园区，承载综合性研究与检测评价能力。
9000+ m²实验动物设施及功能区
500+ m²净化手术区
2000+ m²万级洁净室
Services
服务领域
医疗器械检测评价
为无源医疗器械及原材料提供临床前定制研究、检测评价与上市技术支持。
放射卫生技术服务
依托放射医学与辐射防护国家重点实验室资源，提供专业检测和评价服务。
职业卫生与环境检测
持续开展职业病危害检测评价、环境检测及项目验收相关技术服务。
科研转化与平台服务
联合高校、医院与行业专家，推动科技成果向实际应用转化。
Recognition
专业资质与社会责任并重
苏大检测是国内较早获得国家级 CMA & CNAS 认定认可、较早开展欧盟 CE 认证检测的第三方医疗器械检测机构。公司持续深耕核心领域，以高质量检测与评价服务，为科技成果转化和行业高质量发展创造价值。
CMA / CNAS 认可
FDA GLP 体系
CE 认证检测
省市级研究平台
Contact
让检测评价更高效，让产品上市更稳健
从研发验证到注册支持，从实验室检测到职业卫生与环境评价，苏大检测提供贯穿产品生命周期的技术服务。
苏州高新区富春江路 188 号 2 号楼
苏州高新区真北路 88 号 1、11、12 号楼