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转载来源：关于2024年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第22号） (cmde.org.cn)

摘要：CMDE发布2024年7~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排。

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

　　一、轮值部门时间安排：

　二、2024年7月1日器审中心正式在新址恢复办公，为确保受理前咨询工作顺利平稳过渡，7月5日和7月12日两期受理前技术问题咨询工作仍采用视频会议方式进行，申请人预约成功后，请等待电话通知获取视频会议时间及登录方式。

　　三、自2024年7月19日起，受理前技术问题咨询恢复为现场咨询，预约方式不变，按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位，仍可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心，但不受轮值部门限制。

　　咨询时间：工作日每周五下午13:30至16:30（法定节假日除外）。

　　咨询地点：北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。 

参考资料：关于2024年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第22号） (cmde.org.cn)