要点梳理:
一、适用范围
本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体系统(不适用于定制式种植体系统)采用通过同品种医疗器械临床使用数据进行临床评价。本指导原则涉及产品所用材料为符合外科植入物用钛及钛合金。
二、同品种临床评价的基本要求
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